走進康芝
康芝藥業股份有限公司,是一家以兒童藥為主業的上市公司。公司積極踐行“兒童大健康戰略”和“精品戰略”,致力于打造中國兒童大健康產業的領軍品牌。
近日,我司控股公司北京順鑫祥云藥業股份有限公司順利取得新版《藥品GMP證書》。這證明祥云藥業的生產條件、管理制度、技術力量經受住了“史上最嚴 GMP ”的認證大考,標志著生產質量體系的軟、硬件水平達到了國家規定的新標準,為企業在當前的市場競爭格局中贏得了機會,更為企業今后的快速跨越發展打下了堅實基礎。
為順利通過此次新版 GMP 認證,祥云藥業斥資數千萬元進行技術、設備等硬件改造,且著力進行質量管理軟件系統的提升。
新版GMP認證標準更加注重軟件建設及GMP管理理念貫徹,強調了質量保證體系及風險管理的內容,將認證企業從硬件和軟件方面都提高到一個新的臺階。
GMP 認證檢查專家一行對祥云藥業進行為期 4 天的深入嚴格檢查后,一致認為企業的組織機構健全,職能明確,廠區環境衛生達標,生產車間工藝設計合理,生產、檢驗設施設備及質量管理文件齊全,自檢工作進行徹底,經綜合評定后認定祥云藥業為 GMP 認證合格企業。(祥云藥業 王雪靜)
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