走進康芝
康芝藥業股份有限公司,是一家以兒童藥為主業的上市公司。公司積極踐行“兒童大健康戰略”和“精品戰略”,致力于打造中國兒童大健康產業的領軍品牌。
近日,沈陽康芝制藥有限公司順利拿到遼寧省食品藥品監督管理局下發的合劑、糖漿劑的藥品GMP證書。這標志著沈陽康芝相關生產質量體系均符合新版GMP要求,滿足市場需求。
2017年3月10日-14日,GMP認證檢查組對沈陽康芝口服液體車間合劑、糖漿劑生產線進行為期 4 天的現場檢查。檢查組專家對沈陽康芝生產質量管理體系的運行效果給予了肯定,認為沈陽康芝員工素質較高、生產工藝布局合理、生產和檢驗設施設備及質量管理文件齊全、GMP管理理念執行徹底。
在公司領導的指導和決策下,在確保GMP認證順利通過和保證產品市場供應充足的雙重目標下,沈陽康芝采取目標節點時間倒退的方式,認真制定GMP認證工作實施計劃,確定關鍵節點目標,明晰責任人,確保整個認證工作按計劃順利、有序推進。同時,在公司“開源節流”理念的指導下,在確保滿足認證要求的基礎上,沈陽康芝本著“以改代建、以修代購”的理念,合理運作改造資金,完成GMP認證硬件改造工作,滿足GMP認證的相關要求。

2017年03月17日-19日,檢查組又對河北康芝生產質量管理體系的運行情況進行了為期3天的延伸現場檢查,并通過了共用提取車間的GMP現場檢查。此次認證首次同時涉及康芝藥業兩家子公司,也是子公司首次聯合迎接GMP認證的現場核查。在沈陽康芝與河北康芝雙方協調配合、緊密協作下,此次GMP認證的現場核查得以順利圓滿完成,充分體現康芝藥業良好的溝通與協調機制,開辟了子公司聯合GMP認證的先河,為公司資源共享和聯合迎接GMP認證現場核查,提供有價值的參考、借鑒經驗。
此次沈陽康芝口服液體車間合劑、糖漿劑生產線GMP認證檢查的順利通過,與河北康芝全體同仁的辛勤努力和付出是密不可分的。沈陽康芝也將緊跟公司步伐,抓住市場機遇、挑戰自我,共同為康芝大家庭發展壯大不斷努力,創造屬于康芝人的輝煌。
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