近日，康芝藥業(yè)攜手中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院在北京成功召開“止咳橘紅顆粒治療慢性阻塞性肺疾病臨床試驗方案討論會暨項目啟動會”。中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院副院長、中國醫(yī)師協(xié)會中西醫(yī)結(jié)合分會呼吸病學(xué)專家委員會主任委員苗青教授等34位臨床研究專家、機構(gòu)代表參與研討，康芝藥業(yè)副總裁洪麗萍、藥物研究院院長嚴(yán)常開攜康芝研發(fā)團隊、科創(chuàng)醫(yī)藥項目團隊共同出席。

本次會議圍繞臨床試驗方案的設(shè)計與實施展開深入探討，為推進該品種RCT研究與適應(yīng)癥拓展奠定堅實基礎(chǔ)。

聚焦中藥特性與臨床潛力，以RCT臨床研究推動產(chǎn)業(yè)升級

慢性呼吸系統(tǒng)疾病已被列為我國四大慢性病之一，其中慢性阻塞性肺疾病（COPD）發(fā)病率高，知曉率與診斷率偏低，防治形勢嚴(yán)峻。《健康中國行動》將慢性呼吸系統(tǒng)疾病防治列為重點，并明確強調(diào)發(fā)揮中醫(yī)藥在疾病防治與管理中的獨特作用。

在政策指引下，康芝藥業(yè)主動發(fā)起一項多中心隨機雙盲臨床研究，嚴(yán)格遵循中藥新藥RCT研究的方法，旨在為止咳橘紅顆粒治療慢阻肺提供高級別臨床證據(jù)。若研究順利完成，該藥有望成為國內(nèi)首批在說明書中明確標(biāo)注“慢性阻塞性肺疾病”相關(guān)適應(yīng)癥的中成藥之一。

作為項目牽頭企業(yè)，康芝藥業(yè)副董事長兼副總裁洪麗萍表示，康芝藥業(yè)始終高度重視藥物研發(fā)與產(chǎn)品全生命周期周期管理，堅持走“產(chǎn)學(xué)研”協(xié)同創(chuàng)新之路。此次啟動止咳橘紅顆粒治療慢性阻塞性肺疾病臨床試驗項目，不僅是產(chǎn)品適應(yīng)癥的重要拓展，更是康芝藥業(yè)以科研為引擎，推動中藥現(xiàn)代化與臨床價值提升的關(guān)鍵舉措，對深化中醫(yī)藥在慢阻肺領(lǐng)域的應(yīng)用具有重要意義。企業(yè)將持續(xù)推進中藥新藥臨床研究，推動止咳橘紅顆粒等優(yōu)質(zhì)品種的臨床價值挖掘與適應(yīng)癥拓展。

緊扣中藥新藥臨床研究特點，科學(xué)設(shè)計與臨床實效并重

在組長單位中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院苗青教授的引領(lǐng)下，與會專家圍繞試驗方案的優(yōu)化與落地進行了務(wù)實研討，其中重點針對慢阻肺急性加重期（AECOPD）的疾病特點，對納入排除標(biāo)準(zhǔn)和療效評價體系進行了細(xì)致論證，兼顧科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)性與臨床可操作性，旨在為中藥新藥注冊提供高質(zhì)量循證依據(jù)。

苗青教授強調(diào)：“中醫(yī)藥臨床研究應(yīng)兼顧科學(xué)性與可操作性，聚焦核心療效指標(biāo)，突出中西醫(yī)結(jié)合的治療價值。”康芝藥業(yè)副董事長兼副總裁洪麗萍代表公司感謝與會專家對本項臨床研究的鼎力支持，并表示企業(yè)將依據(jù)專家共識進一步完善方案，加快推進倫理通過與研究中心啟動，保障項目高質(zhì)量實施。

從臨床證據(jù)到診療規(guī)范，助力基層慢病中西醫(yī)診療

作為專注兒童大健康的國家級高新技術(shù)企業(yè)，康芝藥業(yè)深耕用藥市場30多年，設(shè)有藥物研究院和國家級企業(yè)博士后科研工作站，始終積極推動藥物科研創(chuàng)新和產(chǎn)品迭代升級。

若本項研究取得預(yù)期成果，將不僅填補中成藥在慢阻肺治療領(lǐng)域的空白，更有望推動中西醫(yī)結(jié)合診療向標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化發(fā)展，為廣大患者提供有據(jù)可依、有效可及的中西醫(yī)結(jié)合治療方案。

在“健康中國”戰(zhàn)略引領(lǐng)下，康芝藥業(yè)將繼續(xù)加大科研投入，深化臨床研究布局，以創(chuàng)新之力推動中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為患者與臨床帶來更多具有明確療效與現(xiàn)代證據(jù)支持的優(yōu)質(zhì)中藥產(chǎn)品。