由中國藥理學會藥物毒理專業委員會和上海市藥理學會毒理專業委員會聯合主辦，國家上海新藥安全評價研究中心承辦的《創新藥物項目管理及申報策略全球化高峰論壇》于2018年9月27-28日在上海舉行。

 中國新藥研發日新月異。隨著加入ICH研發策略與國際更加接軌，《藥物研發與技術審評溝通交流管理辦法》，《總局關于調整藥品注冊受理工作的公告》，2017 《藥品注冊管理辦法（修訂稿）》等重要政策的頒布加速了新藥研究進程和國際申報。

 此次培訓班針對創新藥物IND項目管理與申報、FDA現場檢查中的關注重點以及ICH M4和M8中有關eCTD的相關介紹等，邀請了國家藥審中心，上海安評中心，中科院上海藥物，美國輝瑞公司，德國勃林格殷格翰公司等在相關領域有豐富實踐經驗的專家學者和企業高管，對藥物IND申報過程中科學性設計、委托方的職責、申報策略定位選擇、申報流程、國內外相關法規的解讀；FDA對GLP/GMP/GCP現場檢查的關注點以及面對檢查的經驗分享，進行了充分的研討交流。

康芝藥業首席科學官辜列應邀在會議上發言，分享了國內外創新藥物研發過程中的GMP合規性和通過FDA GMP查驗的經驗，受到與會者的歡迎和好評。